아젠엑스, 근육병증 치료제 `에프가티기모드` 임상서 유망한 결과

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아젠엑스는 '18세 이상의 활동성 특발성 염증성 근육병증 환자를 대상으로 에프가티기모드 PH20 SC의 효능, 안전성, 내약성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 2/3상 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 2군, 다기관 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 피부근염과 면역매개 괴사성 근육병증과 같은 아형을 포함한 활동성 특발성 염증성 근육병증 환자에서 에프가티기모드 PH20 SC의 치료 반응을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 이러한 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제인 에프가티기모드 PH20 SC는 피하주사로 투여되는 생물학적 치료제다. 이 약물은 투과 증진제인 rHuPH20와 함께 제형화되어 환자의 치료 반응을 개선하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 모델로 설계되었다. 참가자와 연구자 모두 치료 배정을 알 수 없도록 하여 편향되지 않은 결과를 보장한다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 평가다.

임상시험은 2022년 10월 12일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 22일에 제출되어 연구가 진행 중임을 보여준다.

이번 연구 업데이트는 아젠엑스의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나온다면 아젠엑스는 특발성 염증성 근육병증 치료 분야의 선도 기업으로 자리매김할 수 있을 것으로 보인다. 제약업계 경쟁사들도 이러한 발전 상황을 주시할 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.