길리어드 새 HIV 예방약 승인...연매출 수십억달러 기대

길리어드사이언스가 개발한 HIV 예방약 '예즈투고'(lenacapavir)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 이 약은 미국에서 유일하게 1년에 2회만 투여하는 HIV 예방약(PrEP)으로, 35kg 이상의 성인과 청소년을 대상으로 성관계를 통한 HIV 감염 위험을 낮추는 데 사용된다.
3상 임상시험인 PURPOSE 1과 PURPOSE 2에서 예즈투고를 투여받은 참가자의 99.9% 이상이 HIV 음성을 유지한 것으로 나타났다.
길리어드는 2012년에도 미국 최초의 PrEP 약물을 개발한 바 있다.
지난 금요일, 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 신속 심사를 통해 레나카파비르에 대한 긍정적 의견을 채택했다. 이 주사형 HIV-1 캡시드 억제제는 HIV-1 감염 위험이 높은 성인과 청소년의 성매개 HIV-1 예방을 위한 PrEP 용도로 사용될 예정이다.
유럽연합(EU)의 최종 승인 결정은 올해 안에 이뤄질 것으로 예상되며, 승인 시 EU에서는 '예이투오'라는 상품명으..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................