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일라이 릴리(Eli Lilly And Company)와 록소 온콜로지(Loxo Oncology Inc)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
두 회사는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자를 대상으로 피르토브루티닙(LOXO-305)과 벤다무스틴-리툭시맙 병용요법을 비교하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상시험은 기존 치료를 받지 않은 CLL/SLL 환자들을 대상으로 피르토브루티닙의 효능과 안전성을 평가하는 것이 목적이다.
이번 연구에서는 경구용 실험약인 피르토브루티닙과 정맥 주사로 투여되는 벤다무스틴-리툭시맙 병용요법을 비교한다. 피르토브루티닙은 CLL/SLL 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 개발됐다.
이 중재 연구는 무작위 배정, 평행군 설계 방식으로 진행되며 눈가림은 실시하지 않는다. 치료를 주요 목적으로 하는 이 임상시험에서 적격 환자들은 피르토브루티닙 투여군 또는 벤다무스틴-리툭시맙 병용요법군에 무작위로 배정되며, 후자의 경우 질병이 진행되면 교차 투여가 가능하다.
임상시험은 2021년 9월 23일에 시작됐으며 현재 환자 모집은 중단된 상태다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 22일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 가늠하는 데 중요한 지표가 된다.
이번 임상시험 결과는 일라이 릴리와 록소 온콜로지의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 종양 치료제 시장에서 두 회사의 입지가 강화될 수 있기 때문이다. CLL/SLL 치료제 시장에서 경쟁사들과 비교해 긍정적인 데이터가 나온다면 투자자들의 심리와 주가 평가에 영향을 미칠 수 있어 투자자들의 주목이 필요하다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.