일라이 릴리 주가 하락...노보 노디스크 실적 전망 하향에 영향

일라이 릴리(NYSE:LLY)의 주가가 화요일 하락세를 보였다. 이는 체중감량제 경쟁사인 노보 노디스크(NYSE:NVO)가 2025년 재무 전망을 하향 조정한 데 따른 것이다.

노보 노디스크의 이번 전망 하향은 올해 들어 두 번째다.

노보 노디스크는 2025년 매출 성장률 전망을 기존 13-21%에서 8-14%로 크게 낮췄다. 환율 변동 요인을 제외한 수치다.

영업이익 성장률 전망 역시 기존 16-24%에서 10-16%로 하향 조정됐다.

이번 전망 하향은 주로 미국 시장에서 자사 브랜드 GLP-1 치료제의 시장 침투가 예상보다 더디게 진행된 데 따른 것이다. 특히 미국 시장에서는 조제 GLP-1 대체제 사용이 지속적으로 영향을 미치고 있다.

GLP-1 약물 관련 이슈

지난 금요일 초당적 의원 80여 명은 마티 마카리 미 식품의약국(FDA) 국장에게 서한을 보내 노보 노디스크의 위고비(세마글루타이드)와 일라이 릴리의 젭바운드 같은 GLP-1 약물의 위조품과 모방품이 시장에 범람하는 것을 막아달라고 요청했다.

의원들은 미국으로 불법 위조 비만치료제가 유입되는 위협이 증가하고 있어 즉각적인 조치가 필요하다고 강조했다.

이들은 FDA에 경고장 발부, 민사 집행, 미승인 체중감량제를 판매하는 비준수 온라인 소매업체와 조제약국 모니터링을 촉구했다.

4월에는 힘스앤허스(NYSE:HIMS)와의 제휴 관련 언론 보도가 나온 후 일라이 릴리는 성명을 통해 힘스앤허스와 어떠한 제휴 관계도 없다고 밝혔다.

젭바운드(티르제파타이드)는 모든 면허를 가진 의료 전문가가 처방할 수 있다. 젭바운드에 대한 보험 혜택이 있는 상업 보험 가입자는 25달러의 저렴한 비용으로 이용할 수 있다.

임상시험 결과

화요일 일라이 릴리는 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자를 대상으로 한 제이피르카(피르토브루티닙)와 임브루비카(이브루티닙) 비교 3상 임상시험 'BRUIN CLL-314'의 주요 결과를 발표했다.

존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)의 임브루비카는 공유결합 BTK 억제제다.

이번 연구는 치료 이력이 없는 CLL/SLL 환자와 이전 치료 경험은 있으나 BTK 억제제 투여 이력이 없는 환자들을 대상으로 진행됐다.

연구는 독립 검토위원회(IRC) 평가 기준 전체 반응률(ORR)에서 비열등성이라는 1차 평가지표를 사전 치료군과 치료 의도 분석군 모두에서 달성했다.

ORR은 피르토브루티닙이 우수했으며 명목상 우월성 P값(p < 0.05)을 기록했다. 주요 2차 평가지표인 무진행 생존기간(PFS)은 이번 분석에서 아직 성숙하지 않았으나 피르토브루티닙 쪽으로 경향을 보였다.

BRUIN CLL-314는 CLL 환자를 대상으로 이브루티닙과 직접 비교한 최초의 임상시험으로, 치료 이력이 없는 환자들도 포함됐다.

BRUIN CLL-314에서 피르토브루티닙의 전반적인 안전성 프로필은 이전 임상시험들과 유사했다. 자세한 결과는 2025년 후반 의학 학회에서 발표될 예정이다.

이번 데이터는 이전에 발표된 BRUIN 1/2상 임상시험과 공유결합 BTK 억제제 투여 후 환자군만을 대상으로 한 최초의 무작위 대조 연구인 3상 BRUIN CLL-321 임상시험의 긍정적 결과를 더욱 강화했다.

치료 이력이 없는 CLL/SLL 환자를 대상으로 한 피르토브루티닙과 화학면역요법을 비교하는 3상 BRUIN CLL-313 연구 결과는 2025년 후반에 발표될 예정이며, BRUIN CLL-314 결과와 함께 전 세계 규제 당국 제출의 근거가 될 것이다.

주가 동향: 화요일 마지막 거래에서 LLY 주가는 4.93% 하락한 768.27달러를 기록했다.