화이자는 현재 'BE6A LUNG-02'라는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험은 PD-L1 발현율이 높은(종양 세포의 50% 이상) 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 시그보타투그 베도틴과 펨브롤리주맙 병용요법을 펨브롤리주맙 단독요법과 비교하는 공개, 무작위 대조 연구다. 이 연구는 면역반응을 조절하는 중요한 단백질인 PD-L1 수치가 높은 환자들을 대상으로 하며, 연구 결과는 진행성 NSCLC 치료 전략에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다.
이번 임상시험은 인테그린 베타-6을 표적으로 하는 MMAE-항체약물접합체인 시그보타투그 베도틴과 항 PD-(L)1 약물인 펨브롤리주맙의 병용요법을 실험군으로, 펨브롤리주맙 단독요법을 대조군으로 설정해 NSCLC 치료 효과를 비교 평가한다.
이 연구는 중재적, 무작위 배정, 평행군 연구로 설계되었으며, 결과 평가자에 대해 단일 맹.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................