브리스톨마이어스스큅, 소아 건선 치료제 임상 3상 진행...시장 판도 바뀌나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 소아 건선 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.
주요 내용: 브리스톨마이어스스큅은 '듀크라바시티닙(BMS-986165)의 중등도에서 중증 판상 건선을 가진 소아 환자 대상 약동학, 효능, 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 4세에서 18세 미만의 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 약물 수준, 효능, 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 소아 피부과 분야에서 중요한 의미를 가진다.
치료법: 이번 임상시험은 소아 환자의 중등도에서 중증 판상 건선 치료를 위해 개발된 듀크라바시티닙을 시험한다. 서로 다른 용량의 듀크라바시티닙을 투여받는 두 개의 실험군과 비교를 위한 위약군으로 구성된다.
임상설계: 이번 연구는 무작위, 순차적 중재 모델을 적용한 중재 연구다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 맹검 상태인 4중 맹검 방식을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 ...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................