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화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
임상시험 개요
화이자는 일본에서 중등도 및 중증 재생불량성 빈혈 환자를 대상으로 'ATGAM 정맥주사 250mg 일반조사' 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 실제 사용 조건에서 ATGAM의 안전성을 확인하는 것을 목표로 하며, 환자 안전과 효과적인 치료 결과를 보장하는데 중요한 의미를 갖는다.
치료 방법
이 연구는 ATGAM으로 알려진 항인체 흉선세포 면역글로불린(말)을 시험하고 있다. 중등도 및 중증 재생불량성 빈혈 환자들에게 정맥 투여하여 안전성과 효능을 평가한다.
연구 설계
이 연구는 전향적 시점을 가진 관찰 코호트 연구다. 특별한 할당이나 가림 없이 실제 임상 환경에서 ATGAM의 안전성을 관찰하는 것이 주요 목적이다.
연구 일정
연구는 2024년 2월 21일에 시작되어 24주간의 관찰 기간을 가진다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출되었다. 이 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 나타내는 중요한 지표다.
시장 영향
이번 연구 업데이트는 환자 안전과 제품 효능에 대한 화이자의 의지를 재확인시켜줌으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 연구가 진행 중인 만큼 재생불량성 빈혈 치료제 시장에서 경쟁사들에 대한 투자자들의 심리에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.
현재 이 연구는 활발히 진행 중이나 추가 환자 모집은 하지 않고 있다.