화이자, 소아관절염 치료제 젤잔즈 안전성 연구 진행

화이자(PFE)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 현재 '소아 특발성 관절염(JIA) 및 소아 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 젤잔즈 5mg 필름코팅정 및 젤잔즈 1mg/mL 경구용 용액의 한국 시판 후 조사'라는 제목의 시판 후 조사를 실시하고 있다. 이번 연구는 JAK 억제제인 젤잔즈의 한국 임상 현장에서의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것이다. 이는 젤잔즈의 소아 환자 대상 지속적 안전성 확보에 중요한 의미를 갖는다.
연구 대상 약물인 젤잔즈는 JIA 환자의 관절 통증, 부종, 경직 등의 증상 완화를 위해 개발된 약물이다. 젤잔즈는 2014년 한국에서 류마티스 관절염 치료제로 최초 승인받았으며, 현재는 2세에서 18세 미만 JIA 환자들을 대상으로 효과를 모니터링하고 있다.
이번 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 진행된다. 무작위 배정이나 눈가림 없이 실제 임상 현장에서의 안전성과 유효성 평가를 위한 데이터 수집에 중점을 두고 있다.
연구는 2024년 4월....................................................................................................................................................................................................................................................................................................