화이자·아스텔라스, 전립선암 치료제 임상 3상 진행...치료 패러다임 바뀌나

화이자와 아스텔라스제약이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

두 회사는 'TALAPRO-3'이라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 DDR 유전자 변이가 있는 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자를 대상으로 탈라조파립과 엔잘루타미드 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다. 이번 연구는 해당 환자군에 대한 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

이 임상시험에서는 탈라조파립과 엔잘루타미드의 실험적 병용요법과 위약과 엔잘루타미드의 병용요법을 비교한다. 탈라조파립은 PARP 억제제로, 특정 유전자 변이를 가진 암세포를 표적으로 하여 전립선암 표준 치료제인 엔잘루타미드의 효과를 높이는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위, 이중맹검, 평행군 배정 방식으로 설계되었으며, 4중 맹검을 적용해 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 실제 약물과 위약의 투여 여부를 알 수 없도록 했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2021년 5월 12일에 시작되었으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 공개되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 도출 시점을 가늠하는 중요한 지표가 된다.

이번 연구 업데이트는 치료 결과가 큰 개선을 보일 경우 화이자와 아스텔라스제약의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 제약업계의 경쟁이 치열한 가운데, 전립선암 치료제 개발 진전은 두 회사의 시장 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.