화이자, 소아 백혈병 치료제 `이노투주맙 오조가마이신` 2상 임상 진행

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 현재 '소아 고위험군 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병의 1차 재발 유도 치료에서 이노투주맙 오조가마이신 단독요법과 ALLR3 요법의 우월성 비교를 위한 전향적, 무작위배정, 공개 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 고위험군 1차 재발 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 앓고 있는 1세에서 18세 미만 소아를 대상으로 이노투주맙 오조가마이신(InO)과 ALLR3 요법의 효과를 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 취약한 소아 환자군의 치료법 개선 가능성을 탐구한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상시험은 CD22를 표적으로 하는 항체-약물 접합체인 이노투주맙 오조가마이신과 표준 화학요법인 ALLR3 요법, 두 가지 치료법을 시험한다. InO는 표적 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하며, ALLR3는 기존 화학요법 접근법으로 사용된다.

임상시험은 무작위배정, 공개 시험으로 설계되었으며 평행 중재 모델을 따른다. 참가자들은 2:1 비율로 무작위 배정되어 InO 또는 ALLR3 치료를 받게 된다. 이 시험은 치료 중심의 목적을 가지고 있으며, 가림법을 사용하지 않아 두 치료법의 효과를 직접 비교할 수 있다.

임상시험은 2023년 5월 17일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년으로 예상된다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 예상 결과를 추적하는 데 중요한 의미를 갖는다.

이번 업데이트는 화이자의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 소아 종양학 분야에서 화이자의 포트폴리오가 강화될 것으로 예상된다. 백혈병 치료제 개발이 시장 역학에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 점에서 투자자들은 경쟁 환경도 주시할 필요가 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.