아스트라제네카, 심근병증 치료제 임상3상 중국서 개시...게임체인저 기대

아스트라제네카가 중국에서 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 치료제 후보물질에 대한 임상3상 시험을 시작했다.

아스트라제네카는 중국 환자들을 대상으로 에플론터센의 트랜스티레틴 수치 감소 효과와 장기 안전성을 평가하는 'EPIC-ATTR' 임상3상 연구를 개시했다고 밝혔다. 이번 연구는 유전성 및 자연발생성 형태의 심각한 심장 질환으로 이어질 수 있는 특정 심근병증을 표적으로 한다는 점에서 주목된다.

이번 임상에서는 4주마다 피하주사로 투여되는 실험약 에플론터센을 위약과 비교 평가한다. 연구의 주요 목표는 에플론터센이 혈청 TTR 농도를 효과적으로 감소시키고 장기간 안전성을 유지하는지 확인하는 것이다.

임상시험은 중재적 설계로 진행되며, 참가자들은 3:1 비율로 에플론터센 또는 위약군에 무작위 배정된다. 24주간의 이중맹검 단계 후 80주간의 공개 투여 단계가 이어지며, 이 기간에는 모든 참가자가 에플론터센을 투여받게 된다. 이러한 설계는 편향되지 않은 결과와 장기 안전성 평가를 가능하게 한다.

EPIC-ATTR 연구는 2023년 12월 1일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출되어 연구가 순조롭게 진행되고 있음을 보여준다.

이번 연구 결과가 성공적일 경우 아스트라제네카의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다. 투자자들의 신뢰도가 높아질 수 있으며, 심혈관 치료제 시장에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 선점할 수 있다. 특히 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증이라는 틈새시장에 초점을 맞춘 점이 경쟁사들과의 차별화 요소가 될 수 있다.

EPIC-ATTR 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.