브리스톨마이어스스큅, 소아 건선 치료제 임상 3상 진행...시장 판도 바뀌나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 소아 건선 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있는 소아 환자를 대상으로 듀크라바시티닙(BMS-986165)의 약동학, 효능, 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 4세에서 18세 미만의 소아 환자를 대상으로 하며, 소아 피부과 치료에 획기적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.

치료 중재
이 임상시험에서는 실험약인 듀크라바시티닙을 두 가지 용량으로 위약과 비교 평가한다. 연구의 주요 목표는 소아 판상 건선 치료에 가장 효과적이고 안전한 투여량을 결정하는 것이다.

임상시험 설계
이번 중재 연구는 무작위 배정, 순차적 중재 모델을 채택했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 참여하는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주된 목적은 통제된 환경에서 약물의 치료 잠재력을 평가하는 것이다.

임상시험 일정
임상시험은 2021년 3월 23일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 적시에 데이터를 수집하고 분석하는데 중요한 의미를 갖는다.

시장 영향
이번 임상시험이 성공적으로 완료되고 듀크라바시티닙이 소아용 치료제로서 효과와 안전성이 입증된다면, 브리스톨마이어스스큅의 시장 입지가 크게 강화될 것으로 예상된다. 긍정적인 결과는 투자자들의 신뢰도를 높이고 주가 상승으로 이어질 수 있다. 피부과 제약 부문의 경쟁사들도 이러한 개발 상황을 예의주시할 것으로 보인다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.