애브비, 탈모치료제 `우파다시티닙` 임상서 높은 발모율 확인

애브비(AbbVie Inc., NYSE:ABBV)가 중증 원형탈모증(AA) 환자를 대상으로 한 우파다시티닙(상품명 린보크, 15mg과 30mg 1일 1회 투여) 임상 3상 프로그램 'UP-AA'의 두 번째 핵심 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 기준 SALT 점수가 평균 84.0(두피 모발 커버리지 약 16%)인 성인 및 청소년 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가했다.

원형탈모증은 면역체계가 모낭을 공격하는 자가면역질환으로, 주로 두피나 다른 신체 부위에 작고 둥근 패치 형태의 탈모가 발생한다.

연구1에서 우파다시티닙 15mg과 30mg 투여군 모두 1차 평가지표를 달성했다. 24주차에 두피 모발 커버리지 80% 이상(SALT 점수 ≤ 20)에 도달한 환자 비율이 15mg 투여군에서 45.2%, 30mg 투여군에서 55.0%를 기록했다. 반면 위약군에서는 1.5%에 그쳤다.

두피 모발 커버리지 90% 이상(SALT ≤ 10)에 도달한 환자 비율은 24주차 기준 15mg 투여군에서 35.2%, 30mg 투여군에서 45.8%를 기록했으며, 위약군은 0.7%였다.

추가 2차 평가지표에서도 양쪽 용량 모두 24주차에 눈썹과 속눈썹 개선율, 완전한 두피 모발 커버리지(SALT=0) 달성 환자 비율에서 목표를 달성했다.

24주간의 위약 대조 기간(Period A) 동안 두 용량의 안전성 프로파일은 기존 승인된 적응증에서 관찰된 것과 대체로 일치했다. 치료 중 발생한 중대한 이상반응은 15mg 투여군에서 1.9%, 30mg 투여군에서 1.8%, 위약군에서 0.7%였다.

치료 중 이상반응으로 인한 투약 중단은 15mg 투여군에서 1.1%, 30mg 투여군에서 1.5%였으며, 위약군에서는 발생하지 않았다.

이번 결과는 3상 UP-AA 임상 프로그램의 첫 번째 병행 연구(연구2)의 결과와 일치한다.

연구2에서도 양쪽 용량 모두 1차 평가지표를 달성했다. 24주차에 두피 모발 커버리지 80% 이상(SALT 점수 ≤ 20)에 도달한 환자 비율이 15mg 투여군에서 44.6%, 30mg 투여군에서 54.3%를 기록했으며, 위약군은 3.4%였다.

두피 모발 커버리지 90% 이상(SALT ≤ 10)에 도달한 환자 비율은 24주차 기준 15mg 투여군에서 36.0%, 30mg 투여군에서 47.1%를 기록했으며, 위약군은 1.4%였다.

애브비 주가는 목요일 마지막 거래에서 0.88% 상승한 210.99달러를 기록했다.