신닥스제약, 폐섬유증 치료제 `악사틸리맙` 임상 진행 중

신닥스제약(SNDX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

신닥스제약은 '특발성 폐섬유증(IPF) 환자 대상 악사틸리맙의 효능, 안전성, 내약성 평가를 위한 26주 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 제한적인 치료 옵션만 있는 만성 폐질환인 IPF 치료제로서 악사틸리맙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 악사틸리맙은 2주마다 정맥 주입으로 투여되는 실험용 약물이다. 이 약물은 폐 염증과 섬유화를 감소시킬 수 있는 잠재력을 가진 IPF 치료제다.

이 연구는 참가자들을 무작위로 악사틸리맙 투여군과 위약군으로 나누는 중재적 설계를 따른다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2023년 12월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 21일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구 업데이트는 악사틸리맙이 유망한 결과를 보일 경우 신닥스제약의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이는 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있기 때문이다. 투자자들은 IPF 치료제 분야의 경쟁사들과 비교하며 추가 진전 상황을 주시할 필요가 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 클리니컬트라이얼스 포털에서 더 자세한 정보를 확인할 수 있다.