아젠엑스, 면역질환 치료제 임상 3상 성공...시장 확대 기대감 `솔솔`

아젠엑스(Argenx SE, 나스닥: ARGX)가 비바가트(Vyvgart, IV: efgartigimod alfa-fcab)의 핵심 3상 임상시험인 'ADAPT SERON' 연구의 최종 결과를 발표한 후 주가 상승세를 이어가고 있다.

이번 연구에서 비바가트는 1차 평가지표를 달성했다. AChR-Ab 혈청음성 전신성 중증근무력증(gMG) 환자군에서 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 MG-ADL(중증근무력증 일상생활 활동) 총점 개선을 보였다.

아젠엑스는 2025년 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 추가 판매 허가를 신청할 계획이다. 이를 통해 비바가트의 적응증을 3가지 하위 유형의 성인 AChR-Ab 혈청음성 gMG 환자군까지 확대하는 것을 목표로 하고 있다.

ADAPT SERON 임상시험의 긍정적인 결과는 혈청음성 gMG 환자들이 AchR 자가항체를 생성하지 않음에도 불구하고, FcRN 억제를 통한 IgG 자가항체 제거가 질병 진행을 감소시키는 데 충분할 수 있다는 핵심 증거를 제공했다.

윌리엄 블레어의 마일스 민터 애널리스트는 혈청음성 gMG와 CIDP에서 에프가티지모드의 강력한 임상 결과가 IgG 매개 질환 전반에 걸친 FcRN 억제의 잠재력을 입증한다며, 아젠엑스에 대한 긍정적 전망을 재확인했다.

ADAPT SERON의 긍정적 결과와 혈청음성 gMG 승인 전망으로 2030년까지 아젠엑스의 비바가트 목표시장이 현재 추정치인 6만 명에서 18% 확대될 것으로 예상된다. 비바가트의 gMG 매출은 2025년에 전년 대비 39% 증가한 29.3억 달러에 이를 것으로 전망된다.

추가 적응증에서도 성장 가능성이 있다. 2026년 상반기에 예정된 ADAPT-OCULAR 연구 결과는 비바가트의 시장을 12% 더 확대할 수 있다. 한편 면역성 혈소판감소증, 갑상선안병증, 근염, 쇼그렌 증후군 및 기타 자가면역 질환에 대한 후기 임상시험이 진행 중이며, 이는 아젠엑스의 '제품 내 파이프라인' 전략을 보여준다.

이러한 모멘텀을 반영해 윌리엄 블레어는 아웃퍼폼 등급을 재확인했으며, 파이퍼 샌들러는 목표주가를 750달러에서 820달러로 상향하고 오버웨이트 등급을 유지했다.