론제버론, 알츠하이머 신약 2a상 안전성 입증

론제버론(나스닥: LGVN)이 경도 알츠하이머병 치료제 로메셀-B의 2a상 임상시험 결과를 발표했다.미국에서는 약 670만 명이 알츠하이머병을 앓고 있으며, 65세 이상 인구 9명 중 1명이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정된다.이번 임상의 주요 평가지표인 안전성이 통계적, 의학적 평가를 통해 입증됐다. 로메셀-B 투여군에서 각각 1건의 중대한 이상반응(SAE)이 보고됐으며, 위약군에서는 보고되지 않았다.데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 각 SAE를 검토하고 평가했으며 안전성 문제는 제기되지 않았다.임상 안전성 데이터는 기존에 확립된 안전성 프로파일과 일치했다. 과민반응, 알츠하이머 관련 영상 이상(ARIA), 자기공명영상(MRI)에서 드러난 임상적으로 무증상인 미세출혈, 실험실 평가 및 심전도(EKG)의 주목할 만한 변화는 발생하지 않았다.39주차에 복합 알츠하이머병 점수(CADS)에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰됐다. 로메셀-B 25 x 106 세포(25M) x ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................