트립타민 테라퓨틱스, 실로신 기반 IV 주입제 2상 임상시험 진출

트립타민 테라퓨틱스(OTC:TYPTF)가 주력 제품인 실로신 기반 IV 주입제 TRP-8803의 1b상 임상시험 성공에 따라 2상 임상시험 진입을 발표했다. TRP-8803은 경구용 실로시빈에 비해 빠른 발현, 정신작용 상태의 정밀 제어, 부작용 발생 시 치료 중단 가능성 등 환자 안전성 향상 측면에서 상당한 이점을 보였다.

1b상 임상시험 성과

TRP-8803은 저용량, 중간용량, 고용량 등 모든 시험 용량에서 내약성이 우수해 안전성을 입증했다. 이번 연구를 통해 실로신 혈중 농도를 치료 범위 내로 유지하는 최적 용량과 주입 속도를 확인했다. 또한 TRP-8803은 경구용 실로시빈 제제보다 일관성 면에서 우수한 안정적이고 통제된 혈중 농도를 달성했다.

참가자들은 경구용 실로시빈의 일반적인 1~2시간 지연과 달리 정신작용 상태가 매우 빠르게 나타났다. 제이슨 캐롤 트립타민 CEO는 "TRP-8803의 1b상 임상시험에서 이렇게 빠르게 긍정적인 결과를 얻은 것은 모든 기대를 뛰어넘는 성과"라고 밝혔다.

2상 임상시험 계획

트립타민은 강력한 독점 데이터를 바탕으로 TRP-8803의 실제 환자 대상 연구 진입을 준비하고 있다. 2상 임상시험은 특정 치료 적응증을 목표로 할 예정이며, 이미 계획이 진행 중이다. 캐롤 CEO는 이번 연구 결과의 중요성을 강조하며 "트립타민은 이제 IV 주입 실로신에 대한 세계 최초의 임상시험을 최고 수준의 안전성, 품질, 무결성으로 진행하는 데 필수적인 강력한 기반을 확립했다"고 말했다.

TRP-8803: 혁신적 접근법

TRP-8803은 전통적인 경구용 실로시빈에 비해 여러 장점을 제공한다. 빠른 발현, 치료 기간의 정밀 제어, 필요 시 즉각적인 치료 중단 가능성 등이 특징이다. 이러한 특성으로 치료가 더욱 안전해지고 상업성이 향상되며 전체 치료 기간이 단축된다. TRP-8803은 신경가소성을 촉진해 뇌의 적응적 구조 및 기능 변화를 유도함으로써 트립타민의 정신작용 의약품 혁신 분야 선도 위치를 공고히 하고 있다.