프로타라 테라퓨틱스 주가 100% 폭등... 방광암 치료제 임상 2상서 고무적 결과

목요일 프로타라 테라퓨틱스(NASDAQ:TARA) 주가가 급등했다. 회사가 진행 중인 ADVANCED-2 2상 임상시험 결과를 공개한 데 따른 것이다.

이번 임상은 회사의 세포 기반 치료제인 방광 내 TARA-002의 효과를 평가하는 것이다. 대상은 고위험 비근육침윤방광암(NMIBC) 환자 중 BCG(바실러스 칼메트-게랭) 무반응 또는 BCG 투여 이력이 없는 상피내암(CIS) 환자다.

임상 결과, BCG 노출 이력과 관계없이 6개월 시점 완전관해율(CR)은 72%(13/18), 전체 기간 동안은 70%(14/20)를 기록했다. 특히 3개월에서 6개월 사이 100%(9/9)의 환자가 완전관해를 유지했다.

또한 9개월 시점에서는 3명 중 2명의 환자가 완전관해를 유지했다.

이번 결과는 제25회 비뇨기종양학회 연례 회의에서 발표될 예정이다.

ADVANCED-2 임상의 핵심 코호트인 BCG 무반응 환자군에서는 6개월 시점 완전관해율이 100%(4/4), 전체 기간 동안은 80%(4/5)를 기록했다.

개념 증명 코호트인 BCG 미투여 환자군에서는 6개월 시점 완전관해율이 64%(9/14), 전체 기간 동안은 67%(10/15)를 나타냈다.

TARA-002는 양호한 안전성과 내약성 프로필을 보였다. 2등급 이상의 치료 관련 부작용은 없었으며, 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자도 없었다.

주가 동향
목요일 마지막 체크 시점 TARA 주가는 119% 급등한 7.73달러를 기록했다.