바이오에이지랩스, 일라이 릴리와 공동 개발 비만 치료제 임상 중단... 안전성 우려에 IPO 2개월 만에 타격

바이오에이지랩스(BioAge Labs Inc.)(나스닥: BIOA)가 금요일 현재 진행 중인 STRIDES 2상 임상시험을 중단한다고 발표했다.

STRIDES 임상은 일라이 릴리(Eli Lilly And Co)(NYSE: LLY)의 코러스 임상개발 조직과 협력하여 진행 중이었다. 임상 결과는 2025년 3분기에 나올 예정이었다.

이번 중단 결정은 아젤라프라그를 투여받은 일부 피험자에서 임상적으로 유의미한 증상 없이 간 트랜스아미나제 상승이 관찰된 데 따른 것이다.

STRIDES는 55세 이상 비만 환자 약 220명을 대상으로 아젤라프라그 단독요법과 티르제파티드 병용요법의 2상 임상시험이었다.

티르제파티드는 일라이 릴리의 인기 약물인 젭바운드와 먼자로의 주성분이다.

이 임상은 아젤라프라그 2가지 용량(300mg, 1일 1회 또는 2회)과 티르제파티드(5mg 주 1회 피하주사) 병용 시 체중 감소 효과와 기타 결과, 안전성, 내약성을 평가하도록 설계됐다.

추가 안전성 정보 확보를 위해 아젤라프라그 단독요법 군도 포함됐다.

회사 측은 티르제파티드 단독 투여군에서는 트랜스아미나제 상승이 관찰되지 않았다고 밝혔다.

STRIDES에 등록된 204명의 피험자 중 아젤라프라그 투여군 11명에서 임상적으로 유의미한 증상 없이 트랜스아미나제(간 효소) 상승이 관찰됐다. 모든 피험자에 대한 투약이 중단되며, 추가 피험자 등록도 없을 예정이다.

등록된 피험자들에 대한 임상 추적은 약물 투여 중단 후에도 계속될 것이다. 회사는 모든 등록 피험자의 가용 STRIDES 임상 데이터를 추가 분석하고 2025년 1분기에 아젤라프라그에 대한 업데이트된 계획을 공유할 예정이다.

한편 회사의 뇌 투과성 NLRP3 억제제는 2025년 하반기 IND 제출을 목표로 개발이 진행 중이다. NLRP3 억제제 프로그램은 대사 및 신경퇴행성 질환과 연관된 신경염증을 표적으로 한다.

9월 30일 기준 바이오에이지는 약 3억3450만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2029년까지 운영 및 자본 지출을 충당하기에 충분할 것으로 예상된다.

주가 동향

BIOA 주식은 월요일 장 전 거래에서 70% 하락한 6.03달러를 기록했다.