컴벌랜드 제약 주가 화요일 100% 폭등... FDA 승인 영향

FDA(미국 식품의약국)가 월요일 컴벌랜드 제약(Cumberland Pharmaceuticals Inc, 나스닥: CPIX)의 아세타도트(Acetadote, N-아세틸시스테인 주사제) 제품에 대한 보충 신약신청(sNDA)을 승인했다.
아세타도트는 N-아세틸시스테인(NAC)의 정맥 주사 제형으로, 잠재적으로 독성이 있는 양의 아세타미노펜 섭취 후 간 손상을 예방하거나 완화하기 위해 사용된다.
일반의약품인 아세타미노펜은 진통 및 해열제로 널리 사용되며, 미국에서 급성 간부전의 주요 원인으로 꼽힌다.
매년 수천 명이 사고나 고의로 아세타미노펜 중독을 경험하며, 이는 심각한 간 손상으로 이어질 수 있다.
이번에 새롭게 승인된 투여 요법은 표준 요법의 첫 두 백을 단일 저속 주입으로 통합해 아세타도트 투여를 간소화했다.
이 간소화된 접근법은 여러 국가의 병원에서 이미 시행 중이다. 약물 투여 오류와 잠재적으로 심각한 비알레르기성 아나필락시스 유사 반응(NAARs)의 빈도를 줄이면서도 아세타도트의 효과..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................