제약업체 사노피, 340B 공제 제안... 미 당국 "법규 위반" 경고

미국 보건자원서비스국(HRSA)이 사노피(Sanofi SA, 나스닥: SNY)에 340B 프로그램 하의 특정 외래환자 약물에 대한 공제 모델 제안과 관련해 경고를 보냈다.
HRSA는 2025년 1월 6일부터 시행 예정인 공제 시스템이 340B 법규에 따른 사노피의 법적 의무를 위반한다고 지적했다.
사노피는 2024년 11월 22일 공지를 통해 불균형 분담 병원, 핵심 접근 병원, 농촌 위탁 센터, 단독 지역사회 병원 등 특정 대상 기관들에 대해 외래환자용 보험 적용 약물에 대한 공제 모델을 도입할 것이라고 발표했다.
이 계획에 따르면, 해당 기관들은 도매 획득 비용(WAC)을 선지급한 후 구매 및 청구 데이터를 제출해 340B 가격 차액에 해당하는 공제를 받게 된다. 2025년 3월 1일부터는 이 모델에 통합 보건 센터도 포함될 예정이다.
또한 사노피의 공지는 2025년 3월 1일부터 병원들이 HRSA의 1996년 환자 가이드라인에 기반한 청구 검증을 위해 의료 encounter 데이터를 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................