美 보건부, 버텍스 불임치료 프로그램 `반킥백법` 위반 주장…버텍스 `억지 주장` 반박

미국 보건복지부(HHS)가 월요일 법원에 제출한 문서에서 버텍스 파마슈티컬스(나스닥: VRTX)의 불임치료 지원 프로그램이 반킥백법을 위반할 수 있다는 입장을 고수했다. 이 프로그램은 버텍스의 겸상적혈구병과 수혈의존성 베타지중해빈혈 치료용 유전자 편집 치료제 '카스게비'와 연계돼 있다.
버텍스는 2024년 7월 HHS를 상대로 소송을 제기한 바 있다.
카스게비 유전자 편집 치료는 골수에서 줄기세포를 제거하기 위해 고용량 화학요법을 필요로 하며, 이는 불임을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있다. 이에 버텍스는 환자 지원 차원에서 난자, 배아 또는 생식 조직 냉동 보존 등 불임치료 옵션에 대한 재정 지원을 제공하고 있다.
지난해 HHS 감찰관실(OIG)은 이 프로그램에 대해 긍정적인 자문 의견을 내릴 수 없다고 밝혔다. OIG에 따르면 이 프로그램은 반킥백법 위반 소지가 있고, 사기와 남용의 위험이 낮지 않으며, 유전자 치료에 대한 접근성 향상에도 도움이 되지 않는다고 판단했다.
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