이뮤니티바이오 신규 방광암 치료제, 2025년 강세 전망

HC 웨인라이트가 이뮤니티바이오(ImmunityBio, Inc)(NASDAQ:IBRX)에 대한 투자 분석 보고서를 발간했다. 이 회사의 주력 제품은 앤크티바(Anktiva, 성분명 노가펜데킨 알파 인바키셉트-pmln) 방광 주입용 용액으로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BCG 불응성 방광상피내암(CIS) 성인 환자의 치료제로 승인받았다.

HC 웨인라이트의 안드레스 말도나도 애널리스트는 앤크티바가 고위험 방광암 치료제로 최근 FDA 승인을 받은 머크(Merck & Co Inc)(NYSE:MRK)의 키트루다와 페링제약(Ferring Pharmaceutical)의 애드스틸라드린과는 다른 시장 경로를 따를 것이라고 분석했다.

키트루다의 경우 비뇨기과 의사들이 환자를 종양 전문의에게 의뢰하는 것을 꺼리고 부작용을 우려해 채택이 더딘 상황이다. 애드스틸라드린은 공급 문제를 겪었으나 최근 가용성이 개선되고 있다고 페링은 밝혔다.

HC 웨인라이트는 앤크티바의 2025년 매출이 1억3740만 달러에 달하고 2034년까지 43억 달러로 성장할 것으로 전망했다. 애널리스트는 매수 의견과 함께 목표주가 8달러를 제시했다.

이뮤니티바이오는 2024 회계연도 4분기에 제품 매출 721만 달러, 연간 1420만 달러를 기록했다. 이는 2024년 4월 FDA 승인 이후 앤크티바 판매 증가에 기인한다.

최근 FDA는 앤크티바와 CAR-NK(PD-L1 t-haNK)에 재생의약 첨단치료제(RMAT) 지위를 부여했다. 이는 표준 항암화학요법/방사선 치료를 받는 환자의 림프구감소증 개선과 다발성 재발성 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 치료에 적용된다.

시장에서는 CG 온콜로지(CG Oncology Inc)(NASDAQ:CGON)의 크레토스티모진과 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)(NYSE:JNJ)의 TAR-200의 NMIBC 시장 경쟁에 주목하고 있지만, 앤크티바는 50억 달러 이상의 잠재 시장에서 선점자 우위를 확보하고 있다고 애널리스트는 평가했다.

애널리스트는 "결국 앤크티바의 제품 특성과 투여 용이성이 미승인 제품들과의 완전 관해율(CR) 비교보다 치료 결정에 더 큰 영향을 미칠 것"이라고 전망했다.