시오나 테라퓨틱스, 폐질환 치료제 건강인 대상 임상서 긍정적 결과 발표

시오나 테라퓨틱스(NASDAQ:SION)가 자사의 첫 NBD1(뉴클레오티드 결합 도메인 1) 안정제인 SION-719와 SION-451의 건강인 대상 1상 임상시험 결과를 발표했다.
SION-719 임상에는 100명, SION-451 임상에는 110명의 피험자가 투약에 참여했다.

주요 데이터
두 NBD1 안정제 모두 전반적으로 내약성이 우수했으며, 시오나의 전임상 낭포성섬유증(CF) 인간기관지상피(CFHBE) 모델을 통해 설정된 약동학(PK) 농도 목표를 달성했다.
이번 데이터는 두 NBD1 안정제가 표준치료제(SOC)와 병용하거나 보완적 조절제와의 독자적 이중 조합을 통해 CF 환자들에게 임상적으로 의미 있는 효과를 제공할 수 있는 가능성을 입증했다.
1상 임상에서 두 화합물 모두 전반적으로 내약성이 우수했다. 중대한 이상반응이나 약물 중단으로 이어진 치료 관련 이상반응(TEAE), 또는 용량 제한적 TEAE는 관찰되지 않았다. 대부분의 TEAE는 경증에서 중등도 수준이었다.
SION-451............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................