아스텔라스제약, AMD 치료제 `ASP3021` 임상 진행...시장 판도 바꿀까

아스텔라스제약(ALPMF)(ALPMY)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상 개요
아스텔라스제약은 '연령 관련 황반변성으로 인한 지리적 위축 환자를 대상으로 한 ASP3021 유리체내 주사의 안전성 평가를 위한 다기관 단일군 제3/4상 임상시험'을 진행 중이다. 이번 임상은 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 시력 저하를 겪는 일본인 환자들을 대상으로 ASP3021 안구 주사의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. AMD는 점진적인 시력 상실을 유발하는 질환이다.

치료 방법
이번 임상에서는 아바신캅타드 페골(avacincaptad pegol)을 유리체내 주사로 투여한다. 이 약물은 AMD로 인한 지리적 위축 환자의 시력 저하 진행을 늦추는 것을 목표로 한다.

임상 설계
이번 중재 임상시험은 단일군 배정 모델로 진행되며, 가림법은 적용되지 않는다. 참가자들은 12개월 동안 매월 ASP3021 주사를 투여받으며, 정기적인 건강검진을 통해 안전성과 내약성을 모니터링한다.

임상 일정
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