누발렌트, 진행성 폐암 환자 대상 지데삼티닙 임상서 `긍정적` 결과 발표

누발렌트(Nuvalent, Inc.)(NASDAQ:NUVL)가 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 글로벌 ARROS-1 임상 1/2상에서 새로운 ROS1 선택적 억제제인 지데삼티닙의 핵심 데이터를 발표했다.
현재 글로벌 환자 등록이 진행 중이다.
2025년 3월 21일 데이터 마감 시점 기준, ARROS-1 임상시험의 1상과 2상에서 총 514명의 ROS1 양성 고형암 환자가 다양한 용량의 지데삼티닙 투여를 받았다.
이 중 432명의 진행성 ROS1 양성 비소세포폐암 환자들이 2상 권장용량(RP2D)으로 지데삼티닙 치료를 받았다.
TKI 치료 경험이 있는 환자군에서 효과가 관찰됐으며, 반응 지속기간(mDOR)은 계속 개선되고 있다.
ROS1 TKI 치료 경험이 있는 117명의 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 44%를 기록했으며, 12개월 시점의 반응 지속률은 78%, 18개월 시점에서는 62%로 추정됐다.
1개의 ROS1 TKI(크리조티닙 또는 엔트렉티닙) ± 화학요법......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................