연구 개요 ROADSTER 3 장기 추적 하위연구(Long-Term Follow-up Study of ROADSTER 3 Patients)는 실크로드메디컬의 엔라우트 경동맥 스텐트 시스템 및 신경보호 시스템으로 치료받은 환자들의 장기 결과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 경동맥 내막절제술로 인한 부작용 위험이 표준 수준인 환자들을 대상으로 해당 시스템의 효과와 안전성을 평가한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
치료 방법 이 연구는 FDA 승인을 받은 엔라우트 경동맥 신경보호 시스템과 엔라우트 경동맥 스텐트를 사용하는 경동맥 재개통술(TCAR)에 초점을 맞추고 있다. 이 시술은 경동맥 질환 환자의 뇌졸중 위험을 낮추기 위해 경동맥을 재개통하는 것을 목적으로 한다.
연구 설계 이 연구는 관찰적, 단일 사례, 전향적 연구로 설계되었다. 공개 라벨, 단일군 연구로서 모든 참가자들이 대조군 없이 동일한 치료를 받게 된다. 주요 목................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................