알토 뉴로사이언스(ANRO)가 무쾌감증을 동반한 주요 우울장애 환자를 대상으로 한 ALTO-203의 탐색적 2상 개념입증 임상시험에서 환자 선별 바이오마커를 발견하고 약력학적 결과를 발표했다. ALTO-203은 인지, 각성, 주의력 관련 회로를 조절하도록 설계된 새로운 경구용 히스타민 H3 역작용제다.
주요 임상 결과 탐색적 개념입증 임상에서 ALTO-203은 주의력과 각성도의 객관적 지표에서 명확한 효과를 보였다. 특히 피질 각성과 주의력 조절을 나타내는 바이오마커인 뇌파(EEG) 세타/베타 비율의 변화와 연관된 개선 효과가 관찰됐다. 이는 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 임상시험에서 ALTO-203 투여가 지속적 주의력 향상과 뇌파 세타/베타 비율 감소를 가져온 결과를 재현한 것이다. 바이오마커 및 약력학적 효과 기저 뇌파 세타/베타 비율은 1상과 2상 개념입증 임상 모두에서 ALTO-203의 주의력 개선 효과를 예측했다. 환자들은 ALTO-203 투여 5시간 후 BL-VAS 척도에서.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................