화이자, 소아 편두통 치료제 임상서 `청신호`...시장 판도 바뀌나

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 '6세 이상 18세 미만 소아청소년의 편두통 예방을 위한 리메게판트의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 젊은 환자들의 편두통 예방을 위해 리메게판트와 위약의 효과를 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 간헐적 편두통으로 고통받는 젊은 환자층을 대상으로 하는 새로운 예방 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 주목된다.
시험 약물인 리메게판트는 75mg 또는 50mg 용량의 구강 붕해정으로, 위약과 비교하여 편두통 예방 효과를 평가하게 된다.
이번 연구는 무작위 배정 방식의 중재적 설계를 따르며 순차적 중재 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 사용하며, 연구의 주요 목적은 예방이다.
임상시험은 2022년 2월 28일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이며, 최근 업데이트는 20........................................................................................................................................................................................................................................................................