INmune바이오, 알츠하이머 임상 실패에도 FDA 승인 기대감 유지

INmune바이오(NASDAQ:INMB)의 주가가 월요일 하락세를 보였다. 이날 거래량은 2,320만주로 평균 거래량 145만주를 크게 상회했다.
이 회사는 초기 알츠하이머 환자의 염증 바이오마커를 대상으로 한 선택적 가용성 TNF 억제제 XPro의 2상 임상시험(MINDFuL) 결과를 발표했다.
수정된 치료의향 분석군(mITT, n=200)에서는 효과를 보이지 않았으나, 사전 정의된 분석에서 기저시점에 2개 이상의 염증 바이오마커를 가진 초기 알츠하이머 환자군(n=100)에서 주요 평가변수인 EMACC에서 인지기능 개선, 신경정신의학적 평가에서 행동 개선, pTau217에서 생물학적 개선 효과가 확인됐다.
MINDFuL 임상시험에는 총 208명이 참여했다.
주요 평가변수는 초기 알츠하이머 환자의 변화를 측정하기 위해 특별히 고안된 인지평가 도구인 EMACC를 사용해 6개월간의 인지기능 변화를 측정하는 것이었다.
mITT 그룹에서 주요 평가변수는 달성하지 못했으나, XPro 투여군의 일부 환.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................