아타이 라이프사이언스(NASDAQ:ATAI)와 베클리 사이텍이 치료저항성 우울증(TRD) 환자를 대상으로 한 BPL-003(비강 내 메부포테닌 벤조에이트) 단회 투여 2b상 임상시험의 8주 핵심단계에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이번 연구는 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수를 달성했다. 양사는 지난 6월 BPL-003의 2b상 성공 기준 충족을 전제로 주식 교환 방식의 합병을 추진하기로 했다. 합병은 2025년 하반기 완료될 예정이다.
주요 효능 결과 29일차 기준으로 BPL-003 12mg 단회 투여군은 몽고메리-아스버그 우울증 평가척도(MADRS)에서 기저치 대비 평균 11.1점 감소를 보여, 0.3mg 대조군의 5.8점 감소 대비 통계적으로 유의한 우울 증상 감소를 나타냈다(p=0.0038). 주요 2차 유효성 평가변수에서도 BPL-003 8mg 단회 투여군은 29일차에 MADRS 점수가 평균 12.1점 감소하며 유의한 개선을 보였다(0.3mg 대조군 대비 p=0.0025). 8m..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................