코젠트바이오사이언스, 희귀 면역질환 치료제 임상서 유의미한 효과...주가 급등

코젠트바이오사이언스의 베주클라스티닙이 희귀 면역질환인 비진행성 전신성 비만세포증(NonAdvSM) 환자들에게 유의미한 임상적 효과를 보였다.
증상 감소와 비만세포 활성 바이오마커 등 모든 평가지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보인 이번 데이터는 회사가 2025년 말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청하려는 계획을 뒷받침한다.
이번 결과는 코젠트의 표적 치료 접근법을 입증했을 뿐만 아니라, 치료 옵션이 제한적인 질환에 대해 베주클라스티닙이 동종 최초 치료제가 될 가능성을 보여줬다.
전신성 비만세포증은 골수, 피부 및 기타 장기를 포함한 다양한 조직에서 비만세포가 비정상적으로 축적되는 희귀질환이다.
최근 연구는 환자 보고 증상과 비만세포 부담에 대한 객관적 측정을 포함한 주요 1차 및 2차 평가지표 전반에서 의미 있고 통계적으로 매우 유의미한 개선을 보여줬다.
이러한 데이터를 바탕으로 코젠트는 2025년 말까지 비진행성 전신성 비만세포증 치료제 베주클라스티닙의 신약신청(NDA)을 FDA에..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................