자이버사 테라퓨틱스 주가 급등...FDA 긴급 치료 승인 영향

자이버사 테라퓨틱스(ZyVersa Therapeutics, Inc.)(NASDAQ:ZVSA)의 주식이 화요일 급등세를 보였다. 이날 거래량은 1억6090만주로, 평균 거래량 403만주를 크게 상회했다.

주요 내용
자이버사 테라퓨틱스는 ApoCII 아밀로이드증 환자에 대해 콜레스테롤 배출 매개체인 VAR 200의 FDA 긴급 치료 사용을 승인받았다고 발표했다.

긴급 치료 사용은 긴급 확대 접근으로도 알려져 있으며, 중증 또는 생명을 위협하는 질병이나 상태의 환자들이 임상시험 외에서 시험약을 치료 목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다.

VAR 200 치료와 모니터링은 현재 진행 중인 당뇨병성 신장질환(DKD) 임상시험 VAR200-0301의 프로토콜을 따를 예정이다.

시장 영향
스티븐 글로버 자이버사 공동창업자 겸 회장 겸 CEO는 "ApoCII 아밀로이드증 환자의 단백뇨에 대한 VAR 200의 효과를 확인하게 될 것이며, 이는 2상 DKD 임상시험 데이터와 함께 진행 중인 VAR 200 임상개................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................