바이오젠, 신장이식 거부반응 치료제 펠자르타맙 3상 임상 순항

바이오젠이 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

바이오젠은 현재 '신장이식 환자의 후기 항체매개성 거부반응(AMR) 치료를 위한 펠자르타맙의 유효성 및 안전성 평가를 위한 이중맹검, 위약대조, 다기관 무작위 3상 임상시험'에 참여할 환자를 모집하고 있다. 이번 임상시험은 신장이식 환자의 후기 항체매개성 거부반응 치료제로 개발 중인 펠자르타맙의 효과를 위약과 비교 평가하는 것이 목적이다. 이는 이식 의학 분야의 중요한 미충족 수요를 해결하고 AMR 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있는 중요한 시험이다.

시험약인 펠자르타맙은 정맥 주입 방식으로 투여되며, 0.9% 생리식염수를 사용하는 위약과 비교해 후기 AMR 치료 효과를 평가한다.

이 임상시험은 무작위, 병행군 배정 모델을 따르며 4중 맹검 방식으로 진행된다. 즉, 참여 환자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 치료군 배정 여부를 알 수 없다. 이 중재 연구의 주요 목적은 펠자르타맙의 치료 잠재력을 입증하는 것이다.

임상시험은 2024년 ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................