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바이오젠 실적 발표... 2025년 견조, 2026년 전망은 신중

2026-02-07 09:02:28
바이오젠 실적 발표... 2025년 견조, 2026년 전망은 신중


바이오젠(BIIB)이 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.



바이오젠, 견조한 2025년 실적과 신중한 2026년 전망 제시



바이오젠의 최근 실적 발표는 조심스러운 낙관론을 담았다. 경영진은 예상을 상회한 실적, 강력한 현금 창출, 신규 성장 제품의 뚜렷한 견인력과 파이프라인 진전을 강조했다. 동시에 레거시 다발성 경화증 치료제가 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁 심화에 직면하고, 보험 급여와 재고 역학이 단기 추세에 변동성을 더하면서 2026년 전체 매출이 감소할 가능성이 있다고 인정했다. 투자자들에게 전달된 메시지는 바이오젠이 전환기에 있다는 것이다. 건전한 재무구조를 활용해 신제품 출시와 연구개발에 투자하면서 기존 프랜차이즈의 압박을 관리하고 있다.



강력한 실적, 현금 창출 및 재무구조



바이오젠은 매출 구성이 변화하는 가운데서도 운영 규율을 보여주며 견고한 수익성과 현금흐름을 달성했다. 2025년 연간 비GAAP 희석 주당순이익은 15.28달러로 예상을 상회했으며, 4분기 비GAAP 주당순이익은 1.99달러를 기록했다. 총 매출은 99억 달러로 2024년 대비 약 2% 증가했고, 잉여현금흐름은 21억 달러에 달했다. 회사는 연말 현금 및 유가증권 42억 달러, 순부채 20억 달러로 마감하며 사업 개발과 파이프라인 투자를 위한 상당한 재무적 유연성을 확보했다. 이러한 재무구조 강점은 바이오젠이 레거시 제품 침식을 흡수하면서 차세대 출시 제품에 자금을 지원할 수 있는 기반이 된다.



성장 제품군의 모멘텀 확대



바이오젠의 최근 출시된 성장 포트폴리오가 사업의 더욱 의미 있는 동력으로 부상하고 있다. 2025년 성장 제품은 33억 달러의 매출을 창출했으며, 4분기에만 8억 달러 이상을 기록했다. 경영진은 이 집단의 강력한 전년 대비 증가를 강조했으며, 2023년 이후 신규 출시된 레켐비, 스카이클라리스, 제르수브, 칼카디가 현재 합산 연간 매출 10억 달러를 돌파했다. 신제품의 이러한 기여도 확대는 기존 다발성 경화증 치료제의 구조적 감소를 상쇄하는 데 중요하며, 회사의 장기 전환 시나리오를 뒷받침한다.



항아밀로이드 알츠하이머 치료제 시장 선도



레켐비는 바이오젠의 성장 스토리의 핵심으로 계속 자리잡으며, 알츠하이머병 분야에서 회사의 야심을 강화하고 있다. 이 약물은 항아밀로이드 치료제 시장에서 60% 이상의 점유율을 확보했으며, 경영진은 플라크 제거 후 지속률이 약 70%에 달해 환자 참여가 지속적임을 시사했다. 중요한 점은 피하주사 아이클릭 유도 제형이 우선 심사를 받았으며, 2026년 5월 규제 결정이 예상된다는 것이다. 승인될 경우 이 더욱 편리한 투여 경로는 주입 부담을 완화하고 환자 접근성을 확대하며 핵심 장기 시장에서 레켐비의 선도적 지위를 더욱 공고히 할 수 있다.



주요 제품의 상업적 성과



레켐비 외에도 바이오젠은 성장 포트폴리오의 폭을 보여주는 여러 주목할 만한 상업적 성공을 보고했다. 제르수브는 2025년 매출이 두 배 이상 증가했으며, 스카이클라리스는 4분기 글로벌 매출 1억 3,300만 달러를 기록해 전년 대비 약 30% 증가했고, 이 중 8,900만 달러가 미국에서 발생했다. 경영진은 아켐비 최종 시장 매출이 4분기 약 1억 3,400만 달러에 달해 이전 분기 대비 극적으로 증가했다고 강조했다. 다발성 경화증 포트폴리오의 일부이지만 여전히 성장 중인 뷰머리티는 2025년 7억 4,700만 달러를 달성해 전년 대비 19% 증가했다. 이러한 실적은 기존 제품이 감소하는 가운데서도 바이오젠의 신규 및 차별화된 자산이 견인력을 얻고 있음을 보여준다.



파이프라인 확대 및 규제 모멘텀



회사는 2025년 파이프라인을 크게 확대하며 여러 질환 영역에서 잠재적 미래 출시를 준비했다. 리디폴루맙은 피부 루푸스에 대해 FDA 획기적 치료제 지정을 받았으며, 핵심 TOPAZ-2 결과는 2026년 말까지 예상된다. 바이오젠은 또한 타우 표적 프로그램인 BIB080을 진행 중이며 2상 데이터가 연중 예상되고, 고용량 스핀라자에 대한 규제 결정이 2026년 4월 예상된다. 또한 BTK 분해제 BIG145가 건강한 지원자를 대상으로 1상 시험에 진입했다. 이러한 후기 단계 결과와 초기 단계 진입의 조합은 다년간 성장 파이프라인을 구축하려는 의도적인 노력을 반영하지만, 결과는 주가의 주요 변수로 남아 있다.



전략적 거래 및 인수로 장기 전략 지원



바이오젠은 플랫폼과 미래 제품 라인업을 강화하기 위해 사업 개발에 계속 의존했다. 회사는 스핀라자와 같은 척수강내 치료제의 전달 옵션을 향상시키고 잠재적으로 치료 편의성을 개선하기 위해 설계된 알시온 테라퓨틱스 인수를 발표했다. 또한 4분기에 반쿠아 및 다라 테라퓨틱스와 새로운 협력을 체결하며 포트폴리오와 연구 옵션을 확대했다. 이러한 거래는 단기 GAAP 실적에 부담을 주는 선불 비용을 수반하지만, 경영진은 이를 매출 다각화와 지속 가능한 장기 성장 구축을 위한 중요한 투자로 규정했다.



가이던스, 2026년 매출 감소 전망



2026년 바이오젠은 투자자들에게 2025년 99억 달러 대비 총 매출이 중간 한 자릿수 감소할 것으로 가이던스를 제시하며, 레거시 다발성 경화증 의존도에서 벗어나는 전환이 여전히 진행 중임을 강조했다. 비GAAP 희석 주당순이익은 15.25~16.25달러 범위로 예상되며, 이는 2025년 15.28달러와 본질적으로 동일하거나 소폭 높은 수준으로 매출 압박에도 불구하고 마진 규율과 비용 통제를 시사한다. 경영진은 뷰머리티를 제외한 다발성 경화증 매출이 2026년 중간 10%대 감소할 것으로 예상하며, 이는 기존 제품의 지속적인 침식을 반영한다. 위탁 제조 매출은 반기당 약 3억 달러, 즉 연간 약 6억 달러로 예상되며, 이 부문의 성장이 거의 없음을 시사한다. 매출총이익률은 2025년과 대체로 일치할 것으로 예상되며, 핵심 운영비는 대체로 동일하게 유지될 것으로 보이지만, 2026년 1분기는 출시 및 파이프라인 투자가 계속되면서 전년 대비 약 10% 높은 지출을 보일 것으로 예상된다.



레거시 다발성 경화증 프랜차이즈, 경쟁 압박 심화



바이오젠의 전통적인 다발성 경화증 매출 기반은 제네릭 및 바이오시밀러의 심각한 역풍에 계속 직면하고 있다. 텍피데라는 유럽에서 제네릭 침식이 가속화되고 있으며, 경영진은 이러한 추세가 2026년까지 지속될 것으로 예상한다. 한편 EU에서 타이사브리 바이오시밀러 도입이 이 핵심 제품 라인에 추가 압박을 가하고 있다. 이러한 경쟁 역학은 내년 다발성 경화증 매출(뷰머리티 제외)이 중간 10%대 감소할 것으로 예상되는 주요 이유이며, 전체 매출 기반을 안정화하기 위해 신규 치료제를 확대해야 하는 긴급성을 강조한다.



일회성 비용 및 연구개발 투자가 GAAP 실적에 부담



분기 GAAP 실적은 바이오젠의 사업 개발 및 법적 활동과 관련된 일회성 항목의 영향을 크게 받았다. 4분기에는 최근 거래로 인한 진행 중인 연구개발 비용 2억 2,200만 달러와 소송 및 기타 사안과 관련된 약 1억 8,000만 달러의 일회성 GAAP 운영 비용이 포함되었다. 경영진은 4분기 사업 개발 거래의 영향을 주당순이익 1.26달러로 정량화했다. 이러한 비용은 기본 수익성을 흐리게 하지만, 현재 현금흐름을 미래 성장 기회에 재투자하려는 회사의 전략을 반영하며, 단기 실적 변동성을 수반한다.



스핀라자 및 기타 프랜차이즈 역풍



한때 주요 성장 엔진이었던 스핀라자는 버티고 있지만 더 이상 확장하지 않고 있다. 4분기 글로벌 매출은 3억 5,600만 달러였으며, 연간 매출은 경쟁과 특히 미국 외 지역의 출하 시기로 인한 압박으로 전년 대비 약 2% 감소했다. 경영진은 브랜드가 회복력이 있다고 평가했지만 지속적인 과제를 인정했다. 이러한 역풍은 레거시 다발성 경화증 침식과 결합되어 전체 회사 모멘텀을 유지하기 위한 파이프라인 진전과 신규 출시의 성공적인 실행의 중요성을 강화한다.



보험 급여, 재고 및 시기가 단기 변동성 추가



바이오젠은 또한 특히 분기별 수치를 면밀히 관찰하는 투자자들에게 단기 매출 추세를 왜곡할 수 있는 여러 기술적 요인을 지적했다. 레켐비의 피하주사 아이클릭 유도는 현재 파트 D 처방집 예외를 통해 급여되고 있으며, 전체 파트 D 보장은 2027년 초까지 예상되지 않아 강력한 펀더멘털에도 불구하고 채택 속도를 제한할 수 있다. 스카이클라리스의 4분기 미국 외 실적에는 약 1,200만 달러의 순 가격 조정이 포함되었으며, 미국 매출은 경영진이 2026년 1분기에 해소될 것으로 예상하는 약 900만 달러의 유리한 재고 역학의 혜택을 받았다. 뷰머리티의 4분기 미국 매출도 출하 시기로 인해 부정적인 영향을 받았다. 이러한 요인들은 단기 변동성을 도입하지만 반드시 기본 수요 추세를 반영하는 것은 아니다.



제조 부문의 단기 상승 여력 제한적



바이오젠의 위탁 제조 사업에서 다각화를 기대하는 투자자들은 단기적으로 기대를 낮춰야 한다. 경영진은 위탁 제조 매출을 2026년 각 반기 약 3억 달러, 즉 연간 약 6억 달러로 가이던스를 제시했으며, 이는 새로운 성장 동력이 아닌 동일한 실적을 의미한다. 이 부문은 안정적인 매출 기여를 제공하지만, 레거시 다발성 경화증 매출의 예상 감소를 실질적으로 상쇄하거나 자체적으로 실적 확대를 주도할 가능성은 낮다.



파이프라인 결과, 실행 리스크 부각



바이오젠의 장기 주식 스토리는 경영진이 의미 있는 실행 리스크를 수반한다고 인정한 다가오는 임상 및 규제 이정표에 크게 의존한다. 주요 등록 결과에는 전신 루푸스 홍반성 루푸스에서의 리티폴루맙, 타우 표적 BIB080의 2상 데이터, 항체 매개 거부반응에서의 셀자르타맙 결과가 포함된다. 긍정적인 데이터는 2028년경 중요한 출시의 길을 열 수 있지만, 이러한 프로그램의 시기와 궁극적인 성공은 여전히 불확실하다. 투자자들에게 이는 중기 전망에 이진 요소를 생성한다. 강력한 데이터는 더 높은 성장 배수를 정당화할 수 있지만, 좌절은 기존 포트폴리오에 대한 의존도를 높일 것이다.



전망 가이던스... 잠재적 재가속 전 전환기



바이오젠의 2026년 가이던스는 회사가 전환기에 있으며, 일관된 실적과 강력한 현금 창출을 활용해 잠재적으로 더욱 다각화된 미래로 가교하고 있음을 강조한다. 총 매출이 중간 한 자릿수 감소하고 비GAAP 주당순이익이 본질적으로 동일하거나 소폭 높을 것으로 예상되는 가운데, 경영진은 출시 및 연구개발 지출에 투자하면서도 규율 있는 비용 통제를 신호하고 있다. 뷰머리티를 제외한 다발성 경화증 매출은 중간 10%대 감소할 예정이며, 위탁 제조 매출은 6억 달러 근처에서 안정적으로 유지되고, 매출총이익률과 핵심 운영비는 2025년 수준과 대체로 일치할 것으로 예상된다. 회사의 메시지는 단기 성장이 제한적이지만, 성장 제품, 진행 중인 파이프라인 자산, 전략적 거래의 조합이 10년 후반 새로운 확장의 발판을 마련할 수 있다는 것이다.



요약하면, 바이오젠의 실적 발표는 복잡하지만 의도적인 전환을 관리하는 회사의 모습을 그렸다. 실적, 현금흐름, 재무구조는 견고하게 유지되고 있으며, 레켐비, 스카이클라리스, 제르수브, 뷰머리티와 같은 신제품이 모멘텀을 얻고 있다. 그러나 레거시 다발성 경화증 프랜차이즈에 대한 압박 심화, 단기 매출 역풍, 일회성 비용, 임상 실행 리스크가 스토리를 완화한다. 투자자들에게 핵심 시사점은 바이오젠이 장기 성장 옵션 세트를 위해 단기 매출 약세를 거래하고 있으며, 다가오는 규제 결정과 핵심 임상시험 결과가 향후 수년간 주가의 결정적인 촉매제가 될 가능성이 높다는 것이다.



이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.