한사바이오파마, 신장이식 분야 혁신 가능성 보여주는 3상 임상시험 진행

한사바이오파마(SE:HNSA)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.
한사바이오파마는 현재 '고도 감작된(cPRA ≥99.9%) 신장이식 환자의 사망 기증자에 대한 양성 교차반응에서 임리피다제를 이용한 탈감작과 표준치료법을 비교하는 공개, 대조군, 무작위 배정 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 임리피다제를 이용한 탈감작 치료 후 1년간 고도 감작 신장이식 환자의 신장 기능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 높은 감작 수준으로 인해 적합한 신장 기증자를 찾는 데 어려움을 겪는 환자들을 위한 잠재적 해결책을 모색하는 중요한 연구다.
시험 중인 치료제인 임리피다제는 면역글로불린 G(IgG) 항체를 분해하는 효소로, 이식 환자의 항체 매개 거부반응 위험을 낮출 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 이 치료법은 혈장교환술과 정맥 내 면역글로불린 등 다양한 탈감작 프로토콜을 포함하는 최선의 가용 치료법과 비교된다.
이 연구는 무작위 배정, 공개, 평행군 설계로 진행되며 눈가림은 ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................