브리스톨마이어스스큅, 심부전 신약 임상 2A상 착수...시장 판도 바뀌나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.
브리스톨마이어스스큅은 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 'BMS-986435/MYK-224'의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하는 2A상 임상시험을 시작했다고 밝혔다. 이번 임상은 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 연구로 진행된다. HFpEF는 현재 치료 옵션이 제한적인 질환이다.
이번 연구는 실험약인 BMS-986435와 위약을 비교 평가한다. 주요 목표는 약물의 안전성과 환자 내약성을 확인하는 것으로, 이는 박출률 보존 심부전 치료제 개발의 토대가 될 전망이다.
이 중재 연구는 4중 맹검 방식의 무작위 순차적 중재 모델을 채택했다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 약물 또는 위약 투여 여부를 알 수 없다는 것을 의미한다. 연구의 주된 목적은 HFpEF 관리에 대한 새로운 통찰을 제공하는 치료 중심 접근이다.
임상시험은 2023년 11월 7일 공식 시작됐으며, 완료 예..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................