젠코는 '재발성 또는 불응성 투명세포 신장암 환자에서 엑스맙819의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1상 다회 투여 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 이중특이성 단일클론항체인 엑스맙819의 안전성과 내약성을 진행성 신장암 환자에서 평가하고, 안전하면서도 생물학적 활성을 보이는 최소 용량을 결정하는 것을 목표로 한다.
시험약인 엑스맙819는 이중특이성 단일클론항체로 설계된 생물학적 치료제다. 재발성 또는 불응성 투명세포 신장암 환자를 대상으로 안전하고 효과적인 투여 일정을 확립하는 것이 목적이다.
이번 임상시험은 순차적 중재 모델을 적용한 중재 연구로, 맹검은 실시하지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다. 연구는 투여 일정을 결정하기 위한 용량 증량 단계와 치료 효과를 추가로 평가하기 위한 용량 확장 단계로 구성된다.
임상시험은 2022년 6월 13일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이며, 최근 업데이트는 .....................................................................................................................................................................................................................................