사노피, 염증성 장질환 치료제 `TEV-48574` 임상 2b상 진행...치료 패러다임 바뀌나

사노피(SNY)가 염증성 장질환(IBD) 치료제 'TEV-48574'의 임상 2b상 연구 현황을 발표했다.

사노피는 테바 브랜디드 파마슈티컬 프로덕츠 R&D와 공동으로 중등도에서 중증 궤양성 대장염 또는 크론병 환자를 대상으로 한 장기 연장 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 용량 범위 연구의 치료 단계를 완료한 성인 환자들을 대상으로 TEV-48574의 약동학, 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 무작위, 이중맹검 연구다.

연구 중인 치료제 TEV-48574는 피하 주입 방식으로 투여된다. 연구진은 염증성 장질환 환자들을 대상으로 A, B 두 가지 유지 용량 요법의 효과와 안전성을 시험하고 있다.

이 중재 연구는 무작위, 병행 배정 모델을 채택했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 관여하는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 IBD 환자들에 대한 치료제의 잠재적 이점을 파악하는 것이다.

임상시험은 2023년 1월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 28일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 향후 업데이트를 예상하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구 결과는 경쟁이 치열한 IBD 치료제 시장에서 사노피의 입지를 강화할 수 있어, 회사의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 것으로 예상된다. 투자자들은 사노피와 경쟁사들에 미칠 잠재적 영향을 고려해 연구 진행 상황을 주시할 필요가 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.