바이오젠은 성인 전신성 루푸스 환자를 대상으로 리티필리맙(BIIB059)의 지속적인 안전성과 효능을 평가하는 3상 장기 연장 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 표준 치료제를 복용 중인 성인 전신성 루푸스 환자들을 대상으로 리티필리맙의 장기 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 전신성 루푸스 치료에 있어 리티필리맙의 장기 치료 가능성에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대된다.
시험 중인 치료제 리티필리맙(BIIB059)은 4주마다 피하 주사로 투여되며, 전신성 루푸스 증상 완화와 낮은 질병 활성도 유지에 대한 안전성과 효과를 평가하는 것이 목적이다.
이번 임상시험은 중재적 연구로 설계되었으며, 참가자들은 무작위로 고용량 또는 저용량의 리티필리맙을 투여받게 된다. 연구 모델은 병행 설계이며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검법을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................