입센, 만성 편두통 치료제 `디스포트` 3상 임상 진행...시장 판도 바뀌나

입센(Ipsen)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

입센은 만성 편두통 치료를 위한 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 '성인 만성 편두통 예방을 위한 디스포트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관, 병행군 연장 3상 임상시험'이라는 제목으로 진행된다. 이 연구는 매월 15일 이상의 두통이 발생하는 만성 편두통 환자를 대상으로 보툴리눔 톡신 타입 A 제제인 디스포트의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상에서는 디스포트를 2가지 용량(A, B)으로 근육 주사하여 위약과 비교한다. 디스포트는 편두통 통증을 유발하는 화학물질의 분비를 억제함으로써 편두통 발생 빈도를 줄이는 것을 목표로 한다.

임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 설계되었으며 병행군 모델을 채택했다. 참가자와 연구자 모두 치료 배정을 알 수 없도록 하여 편향되지 않은 결과를 보장한다. 이 연구의 주요 목적은 만성 편두통의 발생 빈도를 줄이는 예.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................