브리스톨마이어스스큅, 양극성장애 치료제 `KarXT` 3상 임상 진행

브리스톨마이어스스큅(Bristol-Myers Squibb Company, BMY)이 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 'BALSAM-1'이라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이는 양극성장애-I형 환자의 조증 에피소드 치료를 위한 KarXT의 효능과 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구다. 이번 연구는 정신건강 치료법 개선에 중요한 의미를 가질 것으로 기대된다.

치료제 정보
이번 임상시험은 실험약 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 양극성장애-I형 환자의 조증 증상 관리를 목표로 하는 신약 후보물질이다.

임상설계
이 중재 연구는 무작위 배정 방식을 채택했으며 평행군 설계 모델을 사용한다. 연구 결과의 객관성을 보장하기 위해 이중맹검 방식을 채택해 참가자와 연구진 모두 실약과 위약의 투여 여부를 알 수 없도록 했다. 이 연구의 주요 목적은 KarXT의 치료 효과를 평가하는 것이다.

연구일정
임상시험은 2025년 6월 11일에 ...........................................................................................................................................................................................................................................................................