바이오엔텍, 소세포폐암 치료제 BNT327 2상 임상 개시

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 미치료 진행성 소세포폐암 환자와 기존 치료를 받은 소세포폐암 환자를 대상으로 BNT327과 항암화학요법 병용 치료에 대한 2상 임상시험을 시작했다. 이번 다기관 공개 병행군 임상시험은 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 시험약 BNT327과 항암화학요법의 병용 투여 시 안전성과 예비 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 미치료 진행성 SCLC와 기존 치료를 받은 SCLC 모두를 대상으로 하여 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대된다.

시험약 BNT327은 두 가지 용량 수준으로 투여되며, 카보플라틴, 에토포시드, 파클리탁셀, 토포테칸과 같은 항암제와 병용된다. BNT327은 SCLC에 대한 기존 항암화학요법의 효과를 높이기 위해 설계되었다.

이번 임상시험은 무작위 배정, 병행군 모델을 사용하는 중재 연구다. 공개 라벨 방식으로 진행되며 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 암 진행 단계와 치료 이력에 따라 세 개의 코호트로 나뉘며, 각 코호트 내에서 무작위 배정이 이루어진다.

임상시험은 2024년 8월 5일에 시작되었으며, 1차 완료 시점은 아직 공개되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 영향을 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

투자자들에게 있어 이번 임상시험은 유의미한 효능과 안전성이 입증될 경우 바이오엔텍의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. BNT327이 SCLC 치료의 선도적 치료제로 자리매김할 가능성이 있기 때문이다. 또한 이번 연구의 진행 상황은 특히 항암제를 개발하는 기업들을 중심으로 바이오테크 섹터 전반의 투자 심리에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.