칼리디타스, 알포트증후군 치료제 `세타낙시브` 임상 진행 상황 공개

칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics Ab)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

이번 임상시험은 알포트증후군 환자를 대상으로 세타낙시브의 안전성과 내약성을 평가하는 2상a 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구다. 연구의 공식 명칭은 '알포트증후군 환자 대상 NOX1/4 억제제 세타낙시브의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하는 2상a 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구'이다. 이 연구는 표준치료에 세타낙시브를 추가했을 때 위약 대비 안전성과 신장 기능 보존 가능성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 세타낙시브는 NOX1/4 억제제로, 알포트증후군 환자의 신장 기능 보존에 추가적인 치료 효과를 제공하는 것을 목표로 한다. 이 약물은 표준치료와 함께 투여된다.

이번 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 사용하는 중재 연구다. 참가자, 의료진, 연구자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 삼중맹검 방식을 채택했으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2023년 11월 27일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 공개되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 업데이트는 칼리디타스 테라퓨틱스의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 특히 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도가 높아질 것으로 예상된다. 또한 세타낙시브가 알포트증후군 치료에 효과적임이 입증될 경우, 경쟁 구도에도 변화가 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.