바이오젠, IgA 신장병 치료제 펠자르타맙 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바이오젠(BIIB)이 신약 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

바이오젠은 'IgA 신장병 성인 환자 대상 펠자르타맙 3상 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험(PREVAIL)'을 진행 중이다. 이번 임상은 면역글로불린A 신장병(IgAN) 환자의 단백뇨 감소에 대한 펠자르타맙의 효과를 평가하는 것이 목적이다. IgAN은 신장 손상으로 인해 소변으로 단백질이 유출되는 질환으로, 이번 임상은 신장 기능 개선과 환자 예후 향상에 중요한 의미를 갖는다.

시험약인 펠자르타맙은 정맥 주입 방식으로 투여되며, IgAN 환자의 단백뇨 감소와 신장 기능 개선을 목표로 설계됐다.

이번 임상은 무작위 배정, 병행 중재 모델을 채택했으며, 4중 맹검 방식을 적용해 참가자와 투약 담당자 모두 실약과 위약 투여 여부를 알 수 없도록 했다. 임상의 주요 목표는 펠자르타맙의 치료 효과 평가에 초점이 맞춰져 있다.

임상은 2025년 5월 8일 시작됐으며, 24주 후 1차 완료가 예상되고 이후 80주간 추적 관찰이 진행된다. ..................................................................................................................................................................................................................................................