브리스톨마이어스스큅, 조현병 치료제 `KarXT` 임상3상 진행...게임체인저 기대

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 일본인 조현병 환자를 대상으로 KarXT의 효능과 안전성을 평가하는 임상3상 시험을 진행 중이다. 이 연구는 5주간의 이중맹검 시험(무작위, 병행군, 위약대조)과 이어지는 52주간의 공개 연장 시험으로 구성된다. 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준에 따른 급성 정신병 증상이 있는 일본인 성인 조현병 환자들이 대상이다.

치료 중재
이번 임상시험에서는 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 정해진 용량으로 투여되며 조현병 증상 개선 효과를 검증하게 된다.

임상설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 병행 모델을 따른다. 참가자와 연구진 모두 치료군 배정을 알 수 없는 이중맹검 방식으로 수행된다. 연구의 주요 목적은 KarXT의 치료 효과를 입증하는 것이다.

진행 일정
임상시험은 2025년 6월 10일에 시작됐으며 현재 환자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업......................................................................................................................................................................................................................................................