입센, 인크렐렉스 장기 안전성·효과 연구 진행 중

입센이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

연구 개요
입센은 '중증 원발성 인슐린유사성장인자-1 결핍증(SPIGFD) 소아·청소년 환자 대상 인크렐렉스의 장기 안전성 및 효과 모니터링을 위한 글로벌 환자 등록 연구'를 수행하고 있다. 이 연구는 SPIGFD 치료에서 인크렐렉스의 장기 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 젊은 환자들에 대한 치료 영향을 이해하는데 필수적인 장기 안전성 데이터를 종합적으로 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
치료제 정보
이번 연구는 주사용 용액 10mg/ml 형태로 투여되는 인크렐렉스를 조사한다. 이 약물은 SPIGFD 소아·청소년 환자들에게서 부족한 인슐린유사성장인자-1을 보충하는 치료제다.
연구 설계
이 관찰 연구는 후향적·전향적 시점을 모두 포함하는 단일 사례 모델을 채택했다. 비중재적 연구로서 5년간 데이터를 수집해 약물의 안전성과 효과를 평가한다.
연구 일정
2009년 4월 30일 시작된 이 연구는 현재 참가자 모집이 진행 중.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................