셀덱스, 만성 두드러기 치료제 3상 임상시험 진행

셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics)가 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 바졸볼리맙(barzolvolimab)의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상시험명은 'EMBARQ-CSU1'으로, 항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 바졸볼리맙의 효능과 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구다.

이번 연구는 기존 H1-항히스타민제 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 성인 CSU 환자들을 대상으로 피하 투여 방식의 바이오 의약품인 바졸볼리맙의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

본 임상시험은 무작위 배정, 병행군 설계 방식으로 진행되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2024년 5월 31일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년 중 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 26일에 이루어졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 결과 도출 시기를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 결과는 셀덱스 테라퓨틱스의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 긍정적인 결과가 도출될 경우 바졸볼리맙이 CSU 시장에서 선도적인 치료제로 자리매김할 수 있으며, 이는 피부과 및 면역학 분야의 다른 기업들에도 영향을 미칠 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.