아스트라제네카, 소아 루푸스 치료제 `아니프롤루맙` 임상3상 진행

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
아스트라제네카는 5세에서 18세 미만의 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 소아 환자를 대상으로 정맥 투여 아니프롤루맙의 약동학, 약력학, 효능, 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 표준 치료와 병행하여 만성 자가면역 질환인 SLE 소아 환자를 위한 유망한 치료제인 아니프롤루맙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이 연구는 4주마다 정맥 주입으로 투여되는 생물학적 치료제인 아니프롤루맙을 위약과 비교 평가한다. 아니프롤루맙은 중등도에서 중증 SLE 아동의 증상 관리와 삶의 질 개선을 목적으로 설계됐다.

임상시험 설계
이 중재 연구는 무작위, 이중맹검, 병행군 설계 방식을 채택했다. 참가자와 연구자 모두 치료 배정을 알 수 없도록 하여 편향되지 않은 결과를 보장한다. 주요 목표는 치료의 효과와 안전성을 평가하는 것이다.

임상시험 일정
임상시험은 2023년 4..........................................................................................................................................................................................................................................................................