애브비, 청소년 편두통 예방약 임상3상 진행...시장 확대 기대

애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
애브비는 12-17세 청소년의 만성 편두통 예방 치료를 위한 아토제판트의 안전성과 효능을 평가하는 12주간의 다기관, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 젊은 층의 심각한 편두통 치료에 있어 중요한 진전이 될 것으로 기대된다.

치료 방법
이 연구는 성인 편두통 예방 치료제로 이미 승인된 경구용 아토제판트를 위약과 비교 평가한다. 연구의 주요 목표는 12-17세 청소년에 대한 약물의 효과와 안전성을 확인하는 것이다.

임상설계
이번 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 사용한다. 연구의 주된 목적은 치료 효과 입증이다.

연구 일정
임상시험은 2025년 1월 31일에 시작되었으며, 시작일로부터 12주 후 1차 완료가 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 9월 2일에 제출...............................................................................................................................................................................................................................